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Assistant GMP Documentation & Data Review (w/m/d)

  • ProBioGen AG
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 250 Mitarbeiter*innen tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.

Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!

Was Du mitgestaltest

  • Rohdatenreview und Zusammenstellung der Chargendokumentation für Rohstoffe, Standardsubstanzen, Drug Substance und Drug Product inklusive Labor-Rohdaten im Rahmen von IPC-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen sowie Zellbanktestungen unter GMP-Bedingungen
  • Pflege und Erstellung von ISO- und GMP-gerechter Dokumentation (Prüfdokumente und Zertifikate, Übersichtstabellen, Qualifizierungsunterlagen, Logbücher, SOPs etc.)
  • Zuarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung von OOS, Abweichungen und Änderungen
  • Unterstützung bei der Gewährleistung einer effektiven, sicheren und GMP-gerechten Labororganisation (z.B. Information über Bestellung von Verbrauchsmaterial, Bestellung von Chemikalien, Glaswaren und Verbrauchsmaterial nach Absprache, Verwaltung der Reagenzien und Standardsubstanzen sowie der Chemikalieneingangsliste, Investitionen)
  • Unterstützung bei der Implementierung digitaler Systeme im QC-Labor
  • Überwachung und Nachverfolgung der Prüfzeiträume sowie Erfassen der Kennzahlen (KPIs)

Was Du mitbringst

  • Ausbildung als BTA, CTA, MTA, PTA, B.Sc., oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im GMP- oder ISO- Umfeld erforderlich
  • Erfahrungen mit analytischen Verfahren und in der Durchführung von Arzneibuchmethoden (Pharm. Eur. / USP)
  • Selbstständige, terminorientierte und äußerst gewissenhafte Arbeitsweise
  • Engagement und Freude an Teamarbeit
  • Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse

Was Dich erwartet

ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit HelloFreshGo-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote

Wen Du fragen kannst

Jedes Talent ist herzlich willkommen!
Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular! Hast du Fragen? Ich helfe Dir gern weiter.
  • Frau Beatrice Wiesner
  • People & Talent Manager
  • 030 / 322935133