Prozess Ingenieur im Upstream Processing (USP) (m/w/d)
- ProBioGen AG
- Herbert-Bayer-Straße 8
- Berufserfahrung
- Berufserfahrung (Senior Level)
- Produktion, Fertigung
- Vollzeit
Wer wir sind
Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.
Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und werde Teil unseres USP Teams.
Was Du mitgestaltest
- Planung, Organisation und Durchführung von Lab-Scale - (10–50 L) und Large-Scale-Produktionen (bis 1000 L) inklusive Seedtrain und Zellseparationen unter R&D- und GMP-Bedingungen.
- Eigenverantwortliche Leitung von USP-Produktionsprojekten in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, DSP, Projektmanagement und weiteren Schnittstellen.
- Organisation und Durchführung von Non-GMP/Tox- und GMP-Produktionsprozessen einschließlich Dokumentation, Probenmanagement und Materialkoordination.
- Erstellung, Pflege und Überarbeitung von GMP-Dokumenten (SOPs, Herstellungsdokumente, Risikoanalysen) und GMP-Geräten sowie Erstellung von Reports und Präsentationen in englischer Sprache.
- Unterstützung beim Prozesstransfer von Entwicklung zu Produktion sowie bei Scale-up-Aktivitäten.
- Durchführung von Reinraumarbeiten unter Einhaltung aller GMP-, Schulungs- und Sicherheitsanforderungen einschließlich Wochenenddiensten nach Einsatzplan.
- Kontinuierliche Optimierung interner Prozesse sowie Etablierung innovativer Verfahren
Was Du mitbringst
- Abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder vergleichbarer Fachrichtung.
- Erfahrung mit Bioreaktoren, Zellkulturprozessen (z.B. CHO Kultivierung, Fed-batch) u. aseptischem Arbeiten
- Grundkenntnisse im GMP-Umfeld und mit ISO-Standards von Vorteil
- Berufserfahrung im genannten Umfeld ebenfalls wünschenswert
- Sehr gute EDV-Kenntnisse und sichere Deutsch- sowie Englischkenntnisse
- Lösungsorientierte Denkweise sowie selbstständige u. ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Organisations- und Kommunikationsfähigkeit mit hoher Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
Was Dich erwartet
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching
Wen Du fragen kannst
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Wir helfen dir gerne weiter über pod@probiogen.de.
