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QC Scientist (m/w/d)

ProBioGen AG
GTH
Berufserfahrung

Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
Publiziert: 2026-04-22

Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe.

300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen.

Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin.

Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!

Was Du mitgestaltest

Durchführung, Dokumentation und Auswertung komplexer (bio)analytischer und analytischer Methoden für IPC-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen
Optimierung, Qualifizierung/Validierung von (bio)analytischen Methoden in der QC/ GMP-Umgebung nach Übergabe aus den Entwicklungsbereichen
Durchführung GMP-konformer Dokumentation
Koordination und Auswertung externer Prüfungen einschließlich Probenversand
Erstellung / Überprüfung von Analyse-, Methodenentwicklungs- und Qualifizierungsberichten sowie von Präsentationen in deutscher und englischer Sprache
Erstellung und Verwaltung von Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, CAPAs, OOS und Änderungen
Sicherstellung der Funktionalität der Geräte, einschließlich Wartung, Qualifizierung und Reparaturen
Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle bei der Gewährleistung eines effektiven, sicheren und GMP-konformen Laborbetriebs und bei der Umsetzung von Prüfaufträgen und -verfahren in digitalen Systemen
Mitwirkung als Fachexperte in Kundenbesprechungen, internen oder externen Audits und Inspektionen

Was Du mitbringst

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium im Bereich Biologie, Biotechnologie, Life Science, Chemie oder Pharmazie
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld
Praktische GMP / GLP-Kenntnisse oder anderer regulierter Bereiche erforderlich
Hands-on-Expertise im Bereich der Analytik - Erfahrung mit (bio)analytischen Methoden und der Anwendung von Pharmakopöe-Methoden (Pharm. Eur. / USP)
Sehr gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
Kenntnisse in MS Office Anwendungen etc.
Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Flexibilität und Belastbarkeit

Was Dich erwartet

ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching