Virus Prozessingenieur (m/w/d)
- ProBioGen AG
- HBS
- Berufserfahrung (Junior Level)
- Berufserfahrung
- Produktion, Fertigung
- Voll/Teilzeit
- Publizierung bis: 02.03.2025
Wer wir sind
Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.
Seit 1994 wachsen wir stetig – Nun bauen wir unsere Produktionslinie für virale Vektoren weiter aus und suchen 3 neue Prozessingenieur mit je unterschiedlichen Spezialisierungen.
Was Du mitgestaltest
- Aufbau: Etablierung einer neuen Produktionslinie für virale Vektoren
- Produktion: Herstellung steriler, viraler Arzneimittel für klinische Studien unter Verwendung von state-of-the-art Prozessequipment
- GMP-Produktion: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Produktionsschritten im GMP-Umfeld, je nach Spezialisierung beinhaltet dies:
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- USP: Zellanzucht, Transfektion, Infektion, Bioreaktorsteuerung / -automatisierung und Erntefiltrationen
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- DSP: Zellaufschluss, Filtration und Chromatographie
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- DP: aseptische Abfüllprozesse gemäß EU GMP Annex 1, Vial-Prüfung (Integrität und visuelle Inspektion)
- Dokumentation: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Records
- Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers, sowie die Durchführung von Prozess Scale ups
- Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz
- Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Was Du mitbringst
- Bildungsabschluss: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar
- Arbeitsumfeld: Bereitschaft zur Arbeit mit Organismen der gentechnischen Sicherheitsstufe 2
- Berufserfahrung:
- Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung, idealerweise in einem der Bereiche Up Stream Processing, Down Stream Processing oder Drug Product Production (Sterilabfüllung)
- Erfahrungen in der Arbeit mit Viren der viralen Vektoren sind wünschenswert
- vorangegangene Arbeiten in Reinräumen der Klasse C und B sind ein Plus
- Praktische Kenntnisse in einem oder mehr der folgenden Prozessschritte sind von Vorteil:
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- Zellanzucht
- Transfektion
- Infektion
- Bioreaktorsteuerung & -automatisierung
- Erntefiltrationen
- Zellaufschluss
- Filtration
- aseptische Abfüllprozesse gemäß EU GMP Annex 1
- Chromatographie
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Visual Inspection
- Soft Skills & Zusammenarbeit: sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit sowie Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Was Dich erwartet
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching
Wen Du fragen kannst
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Wir helfen dir gerne weiter über pod@probiogen.de.
